摘要：12月8月，阿斯利康宣布FDA批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）的紧急使用授权申请，用于SARS-CoV-2暴露前的预防。这是FDA批准的首个用于COVID-19预防的抗体疗法。Evus...
12月8月，阿斯利康宣布FDA批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）的紧急使用授权申请，用于SARS-CoV-2暴露前的预防。这是FDA批准的首个用于COVID-19预防的抗体疗法。
Evusheld是tixagevimab和cilgavimab两种长效抗体的组合。这两种抗体最早是由范德比尔特大学医学中心发现，均来源于康复患者的B细胞，可以结合SARS-CoV-2刺突蛋白的不同位点。阿斯利康在2020年6月获得开发授权，并基于其独有的YTE半衰期延长技术对抗体结构进行了改造，降低了结合Fc受体和补体C1q的能力。改造后的抗体相比于传统抗体，半衰期延长超过3倍，单次注射就可以提供12个月的保护。同时由于降低了结合Fc受体的能力，可以最小化ADE风险。
2021年8月，阿斯利康公布了暴露前预防PROVENT研究的积极结果，该研究纳入5197例受试者，其中75%以上伴有合并症，免疫力低下，以至于可能需要疫苗之外的额外防护以避免感染SARS-CoV-2。结果显示，AZD7442相比安慰剂可以使出现COVID-19症状的风险降低77%（95 CI：46，90），且耐受性良好。
Evusheld同时也有潜力为已感染SARS-CoV-2病毒的患者提供一种治疗和防止病情进展的疗法。临床前体外数据表明，AZD7442具有广谱的抗病毒活性，对δ、Mu等突变毒株均有效，也是第一个在III期临床试验中证明能够长期预防COVID-19的抗体组合疗法。
10月11日，阿斯利康宣布长效抗体(LAAB) 鸡尾酒疗法AZD7442在治疗COVID-19的III期TACKLE试验中取得积极高水平结果。TACKLE是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估单次肌肉注射600mg剂量AZD7442与安慰剂相比在COVID-19门诊治疗中的安全性和有效性。该项研究中90%的受试者为进展为重症COVID-19的高风险人群，包括有并发症的人群。
该试验达到了主要终点。结果显示，与安慰剂相比，肌肉注射 (IM) AZD7442 （600mg）可使症状出现7天及以内门诊患者进展为重症COVID-19或死亡（因任何原因）的风险降低50%。该试验记录了AZD7442组 (18/407) 的18起事件和安慰剂组 (37/415) 的37起事件。试验中LAAB的耐受性良好。
在对症状出现5天及以内接受治疗的受试者进行的预先指定分析中，与安慰剂相比，AZD7442将进展为重症COVID-19或死亡（因任何原因）的风险降低了67%，AZD7442组发生了9起事件（9/253) ，安慰剂组发生27起(27/251)。
与安慰剂相比，在患有轻中度症状的COVID-19非住院患者中，AZD7442显著降低重症COVID-19或死亡风险。AZD7442是首个证明在COVID-19的预防和治疗中均有获益的LAAB，并且可方便地通过肌肉注射管理。
